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创新引领,白云山和黄中药脑心清片2.3类改良型新药获批临床

       

来源:未知 编辑:admin 时间:2023-09-12
导读:2023 年 7 月 5 日,白云山和黄中药自主研发的脑心清片增加功能主治( 2.3 类改良型新药)取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 获批开展用于缺血性脑卒中中医辨证属瘀血阻络证的临床试验。 白云山脑心清片是在现代医药理论指导下

202375日,白云山和黄中药自主研发的脑心清片增加功能主治(2.3类改良型新药)取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 获批开展用于缺血性脑卒中中医辨证属瘀血阻络证的临床试验。

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白云山脑心清片是在现代医药理论指导下,由单味天然植物柿叶经现代工艺技术制备而成,具有活血化瘀、通络之功,临床常用于冠心病心绞痛、脑动脉硬化等心脑血管疾病的防治。白云山和黄中药脑心清片作为独家品种,为提升其科技内涵,白云山和黄中药长期致力于对脑心清片的系统性研究,开展的10多项研究获政府资助。此外,公司还积极与中国医学科学院药用植物研究所、天津药物研究院、广东药科大学等科研院所和高校合作开展产学研项目,相关研究成果先后获国家科技进步二等奖、中国专利优秀奖、广东省科技进步三等奖等荣誉,还获得广东省名牌产品、自主创新产品等资质认定。在创新研发的同时,白云山和黄中药围绕该品种的配方、制备方法、检测方法和新用途等多方面开展高质量专利布局,共获国内外15件发明专利,形成了覆盖脑心清片核心技术的全方位保护网络。

科技创新是引领发展的第一动力。白云山和黄中药一直坚持传承精华、守正创新,不断加码科研创新。白云山和黄中药深知创新是根本,因此,在公司成立的同时,建立了专门药物研发基地——现代中药研究院,并以此为依托,建立了国家级博士后科研工作站”“呼吸疾病国家重点实验室”“院士专家企业工作站”“省级企业技术中心等科研创新平台,大力推进企业自主创新。

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此次脑心清片增加功能主治临床的成功获批,是对白云山和黄中药既往研究成果的肯定,充分体现了白云山和黄中药科技自立自强、创新驱动发展的企业理念,其推陈出新的做法,也为广东打造万亿生物医药产业集群贡献了中医药力量。

白云山和黄中药将持续贯彻科技兴企战略,以打造行业科技创新新标杆为目标,加强企业创新、信息、人才三大平台和技术、人才队伍建设,持续开展中药新药研究及中药普药的二次开发研究,助推中医药高质量发展。

 

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