心肌缺血无复流现象是指在成功开通心外膜冠状动脉,即解除大血管阻塞,达到TIMI血流3级后,心肌组织水平仍未能恢复有效血流灌注的一种病理状态。这一现象可导致心肌梗死面积扩大、心脏功能受损、左心室重构和心力衰竭,甚至引发心源性休克等严重并发症。2017年欧洲心脏病学会《STEMI治疗指南》中就提到:最终梗死面积和无复流是ST段抬高型心肌梗死患者(STEMI患者)心衰和死亡的主要独立预测因子。
一项国外学者统计的数据显示,在每100位接受直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性心肌梗死患者(AMI患者)中,只有35位患者在术后获得良好的心肌再灌注。《欧洲心脏杂志》也曾刊文指出:全球范围内PCI术后无复流发生率约15%-30%,在合并糖尿病、延迟再灌注的AMI患者中更是超过40%。
可见,在全球范围内,PCI术后心肌缺血无复流现象都是亟待解决的一大难题。
但随着临床对中医药在心血管疾病治疗方面的深入研究,这一国际性难题已被创新中药通心络胶囊“攻破”。
由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头开展的“通心络胶囊防治急性心肌梗死介入治疗后心肌无复流的循证医学研究”(ENLEAT试验)证实,在常规西药治疗基础上加用通心络胶囊可显著改善心肌血流灌注,可使24小时心电图ST段完全回落率提高20%,心肌无复流发生率明显降低36.6%。180天时,与对照组相比,通心络胶囊可明显改善患者的心肌血流灌注、缩小心梗面积、改善心功能,初步证明了通心络治疗心肌无复流的有效性和安全性。
被国际顶级期刊《美国医学会杂志》刊发的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI)”结果也显示,在基础治疗上加用通心络,可显著降低30天主要不良心脑血管事件风险36%,降低心血管死亡风险30%;研究一年时,通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%,降低心血管死亡风险27%,降低1年再次心梗风险74%,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。
作为被斯坦福大学专家誉为“开启急性心梗治疗新时代”的创新中药,通心络胶囊在抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的临床获益方面也得到了国内权威指南的肯定。
《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》就明确指出,在冠心病二级预防基础上加用通心络,可显著降低 STEMI 患者的主要心血管事件风险,并推荐 PCI 术前使用负荷剂量以降低无复流发生率。《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》也首次将通心络推荐为急性冠脉综合征(ACS)的治疗方案,肯定其在ACS治疗中的临床价值。
作为创新中药的代表,通心络在心血管疾病治疗方面的价值正在被逐一证实,而这也无不说明中医药现代化创新和发展必将为全球范围的患者带来更多福音,也必将带领国内外学者进入更为深邃的科研领域。