胃癌5年生存率被视为衡量一国胃癌防控能力的核心指标。在全球范围内，日本和韩国的5年生存率长期领跑，而中国仍存在明显差距。2023年，北京大学肿瘤医院副主任医师陕飞参与发表的一篇论文指出，国内胃癌5年生存率约为35.9％；《中国胃癌筛查与早诊早治指南》（以下简称《指南》）提到，日本和韩国的胃癌5年生存率分别达到80.1％和75.4％。Mirxes觅瑞（2629.HK）旗下觅小卫®作为国内首款获批的无创胃癌早筛产品，正在尝试在中国走出一条更具本土适配性的早筛路径。

日韩全民筛查模式难以简单复制

日本和韩国是全球少数将胃癌筛查纳入国家级癌症筛查项目的国家。据公开文献，日本于1983年启动全国性胃癌筛查项目，1994年纳入国民癌症筛查计划，2015年后调整为50岁起每2—3年进行一次内镜筛查。韩国的胃癌筛查计划始于1999年，2002年正式纳入国家癌症筛查项目，受检者可选择内镜或X线检查，筛查间隔为两年。

依托长期投入，日韩超过七成患者在确诊时仍处于早期，而中国早期胃癌的诊断比例明显偏低。但国际学界已形成共识：日本、韩国的胃癌早筛模式很难被简单复制。陕飞指出，这两个国家能推行全国性筛查，前提是胃癌发病率高、人口相对集中、医疗资源分布较为均匀，同时具备较强的经济支撑和完善的全民医保体系。这些条件中国并不完全具备。

中国早筛需要中国式工具

中国胃癌负担之重与筛查推进之难形成强烈反差。2025年发表于《中华肿瘤杂志》的研究显示，2022年中国胃癌新发和死亡病例分别为35.9万例和26.0万例，占全球的37.0％和39.4％。早期胃癌5年生存率可达90％以上，但进展期降至30％以下，目前国内早期诊断率不足20％。

按现行《指南》界定的高风险人群标准估算，国内潜在需要胃癌筛查的人群动辄以亿计。中南大学湘雅二医院药学部副主任药师万小敏表示，如果仅按这些条件划定，现实中根本筛不过来，筛查效率也未必高。万小敏进一步指出，胃癌筛查的难点在于胃镜本身成本高、资源紧张，在医保基金有限的前提下很难大范围推广。

陕飞进一步点明工具缺口的核心：胃癌目前仍缺少一种简单、便宜、接受度高，同时又具备较好敏感性的初筛工具，比如类似结直肠癌便潜血检测那样的方法。对于一个胃癌负担最重却资源有限的国家而言，中国早筛体系真正等待的，是一种符合本土支付能力、可下沉至基层、且能撬动公众参与意愿的检测工具。

Mirxes觅瑞觅小卫®以无创miRNA路径回应中国刚需

围绕这一刚需，Mirxes觅瑞觅小卫®提供了基于miRNA分子检测的本土化解题方案。该产品于2025年9月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证，是中国首款获批用于胃癌筛查的体外诊断产品，填补了国内无创胃癌早筛领域的空白。

从技术路线看，觅小卫®基于12种miRNA联合检测的专利技术，仅需5ml外周血即可完成检测，灵敏度为85％、阴性预测值达99.4％；据弗若斯特沙利文报告，其AUC值达0.85，高于现有胃癌筛查生物标志物0.63至0.65的水平。该产品已完成超15000人的前瞻性临床验证，并先后在新加坡、泰国等市场获批，亦获得美国FDA突破性医疗器械认定。无创、便捷、可下沉的特性意味着觅小卫®更适合大范围分层筛查的前置筛网，与内镜精查路径相互配合。

弗若斯特沙利文数据显示，国内高危人群胃癌筛查渗透率从2019年的21.6％升至2023年的27.8％，预计2033年将达到67.0％。渗透率的稳步抬升，意味着中国胃癌早筛市场正进入规模化扩张窗口期。

技术突破与公共卫生体系的双轨推进

中日韩之间的5年生存率差距，不会因单一产品的获批立即缩小，但改善方向已经清晰——通过更高接受度的无创筛查、更精细的分层管理、更可持续的医保协同，把更多早期患者拦在病情恶化之前。Mirxes觅瑞依托觅小卫®的产品落地，正在参与这一长期工程；公司表示，将继续秉持把癌症拦截在早期的核心愿景，加速全国市场布局。