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miRNA研究价值再攀升,觅瑞胃癌早筛试剂盒加速布局我国市场

       

来源:未知 编辑:admin 时间:2024-10-10
导读:当地时间 10月7日,2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓 ,美国学者 维克托安布罗斯(Victor Ambros)和加里鲁夫昆(Gary Ruvkun) 由于发现了微小RNA(以下 简称 : microRNA或miRNA ) 及其在转录后基因调控中的作用 ,被授予该顶级权威奖项。 据悉,miRNA是一

当地时间10月7日,2024年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,美国学者维克托·安布罗斯(Victor Ambros)和加里·鲁夫昆(Gary Ruvkun)由于发现了微小RNA(以下简称microRNA或miRNA及其在转录后基因调控中的作用,被授予该顶级权威奖项。

据悉,miRNA是一种新的微RNA分子,在基因调控中有着至关重要的作用。大量研究结果表明,癌症的发生通常会伴随着某些基因和miRNA的异常表达,序列的变异、缺失和表达量的升高或者降低等,对癌症早筛意义重大。此番伴随着诺贝尔奖的颁布,miRNA的研究价值将再度受到全世界专家学者的关注。

值得注意的是,全行业对miRNA的探索研究早已展开,甚至已有从技术到产品的成功转化,相关检测类产品已经运用于癌症筛查。2019年,备受中美投资者青睐的全球“RNA第一股”觅瑞Mirxes向全行业交出了一份满意的“答卷”,其自主研发的全球第一款血清胃癌分子诊断试剂盒——GASTROClear™,在新加坡获批上市

据了解,GASTROClear™仅需采集5ml血液样本,即可通过分析其中miRNA标志物的表达水平有效筛查出胃癌高风险人群对一期胃癌的灵敏度高达87.5%,对小于1厘米的早期病变检出率75%。自获批上市以来,觅瑞GASTROClear™逐步在新加坡当地的公立医院及社区医院投入使用,成为胃癌诊断的决策之一。2023年6月,觅瑞在我国完成了GASTROClear™注册临床试验的受试者招募,在7家临床研究中心共招募9472名受试者。弗若斯特沙利文资料显示,本次受试者招募是全球迄今最大的分子胃癌筛查前瞻性临床试验;同年11月觅瑞在中国完成了注册临床试验,数据显示GASTROClear™整体灵敏度为85%,整体特异性为79%,好于新加坡获批数据;同年12月,觅瑞向我国药监局递交了GASTROClear™注册申请若顺利获批,或将为我国胃癌风险普及筛查和分层抗险提供有效助力。

miRNA为癌症精准筛查提供了更多可能,它能够帮助患者更早地发现癌变信号,对延长其生命、提高其生存质量意义重大。如今,全行业对miRNA的研究还在持续加码,随着研究的深入,这项技术一定会为癌症患者及高风险人群带来更多希望。

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