杭州首个进口器械本地化生产项目落地钱塘

杭州首个进口器械本地化生产项目落地钱塘

日前,雅培诊断免疫模块“Alinity i”和自动化流水线GLP本地化生产启动仪式在杭州市钱塘区举行。

雅培诊断免疫模块“Alinity i”和自动化流水线GLP本地化生产项目是杭州首个落地的进口医疗器械本地化项目,预计2025年正式投产,计划年新增工业产值3亿元,有望新增年营收5亿元。

随着智慧医疗和精准医学不断发展,检验医学正逐渐从医院内部的“数据生产基地”向临床诊疗的“医疗决策引擎”转变,并通过与临床工作紧密结合,提升医疗决策的准确性和整体医疗服务质量。

雅培是一家总部设在美国芝加哥的医疗健康公司,在诊断、心血管治疗、糖尿病、营养品、神经调控和成熟药品领域居于世界领先地位。其Alinity系统的自动化功能和易于使用的界面,能够为医疗保健行业提供快速、准确、高质量的诊断测试结果,帮助医生做出更好的临床决策,提高患者治疗效果和医疗保健质量。

作为Alinity家族系列解决方案中在中国上市的第一款产品,“Alinity i”能够确保更多离机时间、更小占地面积、更高检测通量、更少资源占用和更快出具检测报告,有效助力实验室运营效率提升和高质量发展;GLP实验室自动化系统则从提升样本周转时间、确保准确临床决策、降低人员工作强度以及充分利用场地空间等多个维度满足实验室日益增长的需求。

早在多年前,雅培就在钱塘落子,位于杭州大创小镇的艾博生物医药(杭州)有限公司是雅培在全球最大的研究、开发、生产免疫层析法体外诊断试剂的基地,在快速诊断试剂胶免疫层析技术中有着世界领先水平,涵盖丰富的产品线,年市场供给量约5亿人份,产品提供至全球100多个国家和地区。

此次雅培“加码”钱塘,正是源于对中国经济前景、巨大市场引力和钱塘产业生态、良好营商环境的信任。此外,在不断推进本土化生产的同时,雅培还将持续加大本土医学人才培养和本土医学创新转化的投入,以促进本土创新生态圈的打造。

据了解,原先多样本全自动快速检验平台一直是雅培公司、迈瑞公司等头部企业的市场。在浙江省各级有关部门的大力支持下,“Alinity i”本地化项目从2023年12月正式立项,至今年9月2日获批仅用时9个月,自进入注册通道到正式获证不到3个月。

作为浙江生物医药与医疗器械产业集群核心区、杭州生物医药“一核四园多点”唯一核心区,钱塘目前已集聚生物医药企业超1700家,全球药企10强中有7家落户于此。去年,“中国医药港”启动建设,钱塘正加速构筑产业链最全、生态圈最优、集聚度最高的生物医药产业高地,努力培育生物医药领域新质生产力。