以岭药业:深耕络病理论,强化科研创新,促进中医药国际化发展
在全球化的大背景下,中华文化正以独特的魅力和价值走向世界,中医药作为其中的璀璨瑰宝,也日渐受到世界范围内的关注和认可。以岭药业作为国家重点高新技术企业,多年来一直深耕中医药领域,并致力于络病理论的深入研究与创新应用,为中医药国际化发展贡献了重要力量。
一个学科的发展,必须要有自己的学科生命力。中医药要自立于世界科学之林,就必须加强学术理论的创新发展,因为基础理论的创新可带来临床诊疗和新药研发等一系列创新。以岭药业自成立以来便深知这一点,因此始终致力于络病理论的深入研究,不仅首次系统构建了络病理论体系,更将其应用于临床实践,创立了“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式。这一创新模式不仅为中医药的发展提供了新的思路和方法,还为以岭药业创新药物研发奠定了基础。
同时,以岭药业始终将科技创新作为企业发展的核心竞争力,持续在科研方面加大投入力度,促进科研与生产的紧密结合。在络病理论的指导下,以岭药业搭建了国家企业技术中心、全国重点实验室、国家地方联合工程实验室等创新平台,引进了博硕生、海归等研发人才千余人,先后承担完成了国家973、国家863、国家重点研发计划等国家级、省部级课题60余项,荣获国家科技进步一等奖等6项国家科技大奖。
在强大的科研实力支撑下,以岭药业的中药创新成果不断落地。近年来,公司研发上市的创新专利中药已达14个,覆盖心脑血管病、呼吸系统疾病、内分泌疾病、神经系统疾病、肿瘤、泌尿系统疾病等临床多发、重大疾病领域。目前,以岭药业旗下连花清瘟胶囊/颗粒、通心络胶囊、参松养心胶囊等专利创新药已累计获得50多个国家和地区的注册批文,二线品种如津力达颗粒、夏荔芪胶囊、八子补肾胶囊的国际注册也在加速推进中。与此同时,公司在研发上持续加大投入,一批自主研发的创新药物在满足国内市场的同时,也为以岭药业的出海战略提供了扎实的产品根基。
值得一提的是,以岭药业还十分注重利用世界公认的循证医学方法和科学研究证据来验证中医药的临床疗效。公司围绕通心络胶囊、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊等系列通络药物开展了40余项高质量循证医学研究,全面揭示通络中药的临床疗效及安全性,开创了中医循证研究的先河。这些研究不仅为中医药的临床应用提供了有力的科学支撑,也为公司的国际化发展奠定了坚实的基础。
2023年10月,由北京阜外医院杨跃进教授主持开展的中国通心络治疗急性心肌梗死改善患者预后的临床循证研究,在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)发表,研究结果显示,在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊,可以显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的临床预后,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物,该研究获评2023年度中医药十大学术进展、中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点,成为百年来中医药走向国际的里程碑式突破。2023年欧洲心脏病学会年会上,以岭药业的两大专利药芪苈强心胶囊和参松养心胶囊的循证研究结果公布。其中,“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”结果表明,芪苈强心胶囊联合心衰标准治疗,可显著减少射血分数降低的心衰患者心衰恶化再住院和心血管死亡风险。该研究获评“2023年度中国心血管病学领域十大亮点”,产生了重大国际影响,海内外媒体争相报道。“参松养心对经射频消融房颤患者预后临床研究”结果表明:在标准治疗基础上加用参松养心胶囊,能够显著降低射频消融术后房颤复发率,并显著提高患者生活质量。
综上所述,以岭药业在国际化道路上已经走得越来越顺畅,不仅多个创新中药获得海内外认可,而且还在国际医学期刊上发表了多项重要研究成果。这些成果的取得不仅提升了以岭药业的国际影响力,也为中医药的国际化发展贡献了重要力量。
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