胃癌年轻化趋势明显,觅瑞GASTROClear™高灵敏度受关注
2022年全国癌症报告显示,我国每年新发胃癌约为39.7万,在所有肿瘤中排名第三,其中男性明显高于女性。尽管有专家指出,从长期趋势来看,胃癌的发病率和死亡率总体呈下降趋势,但不容忽视的现象是,胃病、胃癌等消化道疾病的年轻化趋势愈发显著,我国23至34岁慢性胃炎患者的比例正在逐年攀升。这一变化不仅令人担忧,也为我们敲响了关注肠胃健康的警钟。
为何胃癌逐渐“青睐”年轻人?其实,这与现代年轻人普遍存在的不良生活习惯和饮食习惯密切相关——长期熬夜,打乱人体生物钟,影响了消化系统的正常运转;三餐不规律,导致胃酸分泌失衡,胃粘膜受损;吃完立刻躺下休息,加重胃肠负担;暴饮暴食和过度迷恋重口味食物,则让胃部承受了过重的消化压力。这些不良行为如果长期持续,无疑为胃癌的发生埋下了隐患。
为了我们的身体健康,有效预防癌症这种复杂的疾病,我们需要从多个维度展开行动,包括改善生活方式、减少环境风险因素暴露,以及加强癌症早筛的意识等。
在当今的医疗领域中,癌症早期筛查技术及其产品正在不断取得新的突破和进步。其中,近期向港交所主板递交上市申请的一家新加坡RNA 液体活检技术公司——觅瑞Mixres,及其核心产品GASTROClear™,无疑是这一领域的佼佼者。
根据招股书内容,觅瑞GASTROClearTM是全球唯一一款获批准进行胃癌风险筛查的分子诊断IVD产品。该产品采用了非侵入式的检验方法,仅需抽取5毫升血液就能通过对受检者血液中miRNA标志物表达量的测定,来筛查出胃癌高风险人群。相较于DNA检测,miRNA液体活检技术不仅具有灵敏度高、稳定性好、取血量少、检测更便捷等方面的优势,一般检测最快半天就能出检测报告,为受检者节约了时间成本。
2019年,GASTROClear™完成了5282例受试者的前瞻性临床试验,获得新加坡卫生科学局(HSA)批准适用于普通人群癌症筛查的C类/三类体外诊断(“IVD”)证书,标志着其商业化进程的正式启动,并在2023年中获得美国FDA授予全球胃癌诊断领域的第一个突破性医疗器械称号。
据觅瑞生物最新招股书披露,2023年,觅瑞生物进一步扩展了GASTROClear™的临床应用范围,在中国7家临床研究中心招募了9472名受试者,完成注册临床试验。试验数据显示GASTROClear™整体灵敏度高达85%,整体特异性为79%,这一结果不仅超过了在新加坡获批时的数据,也进一步证明了其在癌症筛查领域的出色表现。基于这些令人鼓舞的试验数据,2023年12月,觅瑞生物向中国药监局递交了GASTROClear™的注册申请。
2024年2月,GASTROClear™已经获得泰国药监局批准上市。近期,觅瑞还将启动菲律宾、马来西亚及印尼的注册申请与临床试验,以加速早筛产品管线GASTROClear™东盟地区的商业化进程。
现如今,觅瑞Mixres不仅在癌症早筛领域取得了技术、产品的双重突破,其领先的下一代基因测序技术也在新加坡公立医院成功应用。据悉,该技术能一次性检测50条基因,极大缩短了发现基因问题的时间,可帮助患者更及时获得精准治疗,并节省约一半检测费用。在新国大医院和觅瑞合作的实验室内,下一代基因测序技术将重点检测与特定肺癌、乳腺癌、结直肠癌和胃肠道癌症有关的变异,最多可以同时测定16个样本的50个常见基因变异点,为患者节省更多时间和金钱。未来在多方的共同努力下,我们有理由期待更多先进的医疗技术产品问世,为患者带来希望。
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