全国首家从事生物样本转化研究的民办非企业单位 正式成立

2024年8月10日，北京市昌平区生命谷生物样本转化研究院（以下简称“生物样本转化研究院”）成立暨临床生物样本资源共享利用研讨会在北京市昌平区隆重召开。

大会邀请了北京市卫生健康委员会副主任李昂、北京市昌平区政府副区长柳强、北京市人类遗传资源管理办公室主任王熙、北京市卫健委科促中心主任张静波、北京市昌平区科学技术委员会主任王晨光、北京市昌平区民政局局长韩辉、北京市昌平区卫生健康委员会副主任谭光剑、北京市昌平区生命谷生物样本转化研究院理事长张雷等领导，首都医科大学附属北京安贞医院党委书记张宏家、北京大学肿瘤医院党委书记朱军、首都医科大学附属北京妇产医院院长阴赪宏、首都医科大学附属北京地坛医院院长金荣华、首都医科大学附属北京胸科医院院长李晓北、首都医科大学宣武医院副院长唐毅、首都医科大学附属北京安定医院副院长王京、首都医科大学附属北京朝阳医院副院长杨旗等专家，以及市属医院的相关样本库负责人及企业代表共同出席。

首先，北京市卫生健康委员会副主任李昂在致辞中指出，生物样本转化研究院的成立，是落实国家及北京市在转化医学、精准医学及创新药研发战略部署的重要环节，标志着在临床生物样本资源的保藏、管理和转化利用等方面迈出了坚实的一步。期待生物样本转化研究院能够成为连接医疗机构、科学家与企业的桥梁和纽带，为各方提供优质的合作交流平台，共同探索临床生物样本库建设的新机制、新模式，推动创新成果的快速转化与应用，为北京市卫生健康事业和生物医药产业的高质量发展贡献力量。

北京市昌平区政府柳强副区长在致辞中表示昌平作为北京国际科技创新承载区，一直以来致力于推动生物医药产业的发展。此次生物样本转化研究院的成立，不仅能够为生物样本的采集、保存、研究和转化提供坚实的平台服务支撑，也为昌平区在新药研发、精准医疗等方面协同创新取得突破进展奠定资源基础。希望生物样本转化研究院成立后，可以加速推动产学研用深度融合，形成一批具有自主知识产权的核心技术和创新成果。同时，期待在各位领导、专家学者和业界同仁的共同努力下，为人类的健康事业贡献更多智慧和力量。

北京市人类遗传资源管理办公室王熙主任在讲话中提到，北京作为全国医药健康科研活动高度密集的地区，在医药科技创新领域一直处于全国领先地位。而生物样本资源是实现转化医学与精准医学的重要源头与关键环节之一，是生命科学研究和生物医药产业链的重要一环。并对人类遗传资源的重要性及北京市人类遗传资源管理工作进行了详细的介绍，对生物样本转化研究院在人类遗传资源保藏与利用等方面提出了明确要求。期待生物样本转化研究院的成立，能够让样本库更好的发挥科技支撑作用，有效地盘活样本，创造最大价值。

接下来，生物样本转化研究院理事长张雷对生物样本转化研究院的筹建情况做了介绍。他表示生物样本转化研究院将“推动生物样本资源的规范化管理和共享利用，赋能生物医学研究发展和成果转化，造福人类健康”作为组织使命，以“构建全国性临床生物样本资源协作网络，共建高质量生物样本资源，建立相关技术链，推动资源共享，助力医药科技大发展”作为组织目标。未来生物样本转化研究院将在政府行业主管部门支持下，凝聚来自医疗机构、产业机构、科研院所的专家力量，共同推动医药健康事业的蓬勃发展。

随后，大会举行了“北京市昌平区生命谷生物样本转化研究院”授牌仪式。首先，北京市昌平区科学技术委员会王晨光主任宣读了对生物样本转化研究院的批复文件。接着，在北京市昌平区政府柳强副区长和首都医科大学附属北京安贞医院张宏家书记的见证下，北京市昌平区民政局韩辉局长向生物样本转化研究院张雷理事长颁发了登记证书。

生物样本转化研究院成立大会后，在接下来的学术报告环节中，首都医科大学宣武医院蔡燕宁教授指出，当前生物样本存量巨大，存在大量低质量样本且难以有效筛选。为保障样本质量，他表示应提升资源支持和全要素管理的能力，确保样本覆盖全生命周期，并关注人、机、料、法、环等全要素。同时，他提到过程维度的管理同样重要，需详细记录全生命周期的每个环节，特别是分析前阶段对后续分析结果有重大影响的因素。在质控维度上，当前能力验证和比对工作尚不完善，样本质检系统尚需建立。最后，他提出了如何促进样本共享的策略，包括选择合适的样本类型和研究方向，以及强化第三方机构的参与，提升样本利用效率和研究质量。

网络安全应急技术国家工程研究中心数据安全部邢潇副部长在报告中主要介绍了中国数据跨境政策制度的建设和实践情况。他表示，随着数字经济的蓬勃发展，数据安全成为重要议题，特别是数据跨境安全。目前中国已建立了数据出境安全管理的法律框架，包括网络安全法、数据安全法和个人信息保护法等法律，明确了重要数据和个人信息出境的管理要求。并详细阐述了数据出境的三种主要管理路径。此外，他还对新发布的数据跨境流动新规进行了解读。最后他表示，中国将持续优化数据出境监管政策，加强国际合作，以促进数字经济的健康发展。

中国电信北京分公司卫健行业客户部陈建涛主任在报告中首先阐述了临床生物样本大数据中心的整体建设进展及其重要性。他表示随着多中心大规模临床研究需求增加，数据质量与处理能力成为关键挑战。北京电信依托其数字基础设施优势，专注于医疗大数据治理与应用。中心建设旨在汇聚高质量生物样本与临床数据，提供安全可靠的存储与分析环境，并推动数据共享与科研协作。最终，通过一站式研究服务及科学家社区建设，促进生物医药领域创新发展。

北京生命科学园生物科技研究院（北京生物样本资源库）董智华主任的报告聚焦于临床生物样本共享最小数据集的设计，目的是通过构建规范的信息模型，促进生物样本资源的高效共享与利用。他向大家介绍了一个包含机构信息、研究团队技术能力、样本数据集基本情况等多维度的信息模型，通过描述性研究对象的分布、临床表型数据、生物样本生产过程及质控标准等，形成最小数据集，确保数据隐私同时促进资源共享。他表示该设计将有助于资源持有者发布可靠的资源目录，并便于研究者筛选合适样本，最终，推动生物医学研究的协同发展。

随即进入临床生物样本资源共享利用研讨会，各位与会专家们围绕生物样本质量、生物样本相关数据等方面展开了深入探讨。多位专家表达了对共享平台的支持与期待，认为其能够高效整合利用医院、科研机构及企业的样本资源，降低独立建设平台的高昂成本。同时，讨论了如何增强平台的生物信息分析能力，以及与第三方专业机构的合作模式。此外，还强调了样本质量与共享策略的重要性，提出需提升样本质量管理能力，确保高质量样本的共享利用，并对如何平衡政策监管与创新、推动合作等方面提出了宝贵建议。

本次会议的成功举办，不仅展示了生物样本转化研究院在生物样本库标准化建设及规范化管理、队列样本及数据质量保障、样本资源转化利用等方面的雄心壮志，也表明了其在公益服务方面的坚定承诺。未来，生物样本转化研究院将继续坚持以公益为本，秉承“科技赋能生命，转化惠及民生”的院训，积极推动国内生命科学领域的蓬勃发展，为实现“健康中国2030”战略目标贡献力量。

北京市昌平区生命谷生物样本转化研究院

临床样本及数据资源不仅是科学家探索人类疾病的发生发展机制、研究与开发新药和新的治疗方法所必需的材料，也是进入生物经济时代后各国参与生物高科技领域国际竞争的重要战略资源。生物样本转化研究院作为北京市昌平区政府支持建立的一项重要科研力量，是一家致力于生物样本转化研究与应用的社会服务机构（民办非企业单位），专注于生物样本资源建设、管理与应用等相关公益服务，旨在推动我国生物样本及数据资源的合法化、标准化、优质化建设与广泛共享利用。生物样本转化研究院以UK Biobank和美国All of Us为原型，计划围绕心脑血管、精神系统、神经系统、肿瘤等重大疾病研发需求建设一个具有中国代表性的全生命周期、大队列样本库，此样本库队列不仅规模庞大，涵盖疾病范围广泛，而且将以公益形式向国内的医疗机构、科研院所和药物研发机构等提供包括生物样本资源建管咨询、样本及数据共建共享、生物信息分析等在内的多项技术服务，为科研工作者、医疗专家和药物研发人员提供全方位的支持。同时生物样本转化研究院将在政策法规的引导下，积极联合国内涉及生物样本保藏与利用工作的医院、科研、产业机构，共同攻克制约生物样本资源转化的共性、关键、核心难题，组织开发样本库行业技术标准，提升生物医药行业协同创新能力，实现样本资源整合、共享与利用，促进生物样本库的可持续发展。此外，生物样本转化研究院还积极对外开展学术论坛、沙龙、培训等社会服务，进一步提升其在生物样本资源建设、管理与应用等方面的效率和质量。