亿腾上市的心血管创新药唯思沛®新适应症获批

2024年6月，由亿腾上市的心血管领域创新药——唯思沛^®新适应症，即降低心血管事件风险适应症被NMPA正式批准。

唯思沛®是中国目前上市的可以降低心血管事件风险的降甘油三酯药物，其作为实验用药的大型心血管结局试验REDUCE-IT表明，唯思沛®对他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的确诊心血管疾病或心血管疾病高危患者能显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。心肌梗死、卒中和心血管死亡的相对风险分别降低31%、28%和20%。基于该研究的强力循证结果，唯思沛®已获得全球80余部，中国17部指南/共识积极推荐为心血管疾病二级和一级预防用药。

亿腾医药2015年从美国Amarin授权引进唯思沛®，并在中国进行临床试验；2023年唯思沛®由亿腾上市成功，首个在中国获批的适应证是降低高甘油三酯患者的血脂水平。此次获批的降低心血管事件风险新适应症是唯思沛®最受业界瞩目也是最重要的一个适应症，该适应症在中国的获批，将令中国众多动脉粥样硬化性疾病（ASCVD）患者从这款具有划时代意义的创新药物中获益。

作为唯思沛在中国的MAH，亿腾医药以品牌药销售起家，自2016年起尝试企业升级转型。长期积累的市场经验令亿腾能全面知晓中国临床的真正痛点，能快速识别和开发适合中国市场且具有巨大市场前景产品。唯思沛®从由亿腾上市成功到新适应症获批就是一个最好的例子。这很好地证明了如今的亿腾已具备了从产品立项、临床开发、申报上市、市场准入、学术推广、终端渠道推广的综合实力，公司已经摘到了转型成功的果子。

此前，亿腾医药曾表示，亿腾上市的产品需要兼顾创新性和商业价值，这依赖于亿腾在授权引进和收购优质资产时由多年临床一线实践经验积累起来的独特眼光，这是亿腾的基因，也是亿腾差异化竞争的优势所在。将高品质的原研产品带入中国，做可以解决中国紧迫临床需求的药物，持续为医生带去更多创新的治疗手段，服务中国病患康复，这是亿腾的初心，也是亿腾务实发展的源动力。