重视心血管残余风险,亿腾上市的创新药将开启心血管风险管理新时代
2024年6月,亿腾宣布由其在中国上市的心血管领域创新药唯思沛第二个也是最重要的适应症获批,此次获批令唯思沛成为目前中国上市的唯一可以降低心血管事件风险的降甘油三酯药物,将为中国广大的动脉粥样硬化心血管疾病患者带来全新的治疗手段。
泛血管疾病是一组血管系统疾病,以动脉粥样硬化为共同病理特征,危害心、脑、肾、四肢等重要器官。其中,血脂异常与动脉粥样硬化密切相关。随着他汀治疗的普及,以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)为目标的治疗成为干预ASCVD风险的重要靶点。然而,他汀治疗的普及虽然带来了一定程度的心血管获益,但仍有约70%左右的不良事件发生率,患者仍存在较高的心血管剩余风险。 当前,有关心血管剩余风险的发生原因虽尚未完全阐明,但普遍认为与非脂类、脂类因素有关。非脂类因素包括高血压、糖尿病、炎症等,脂类因素除了LDL-C,还包括甘油三酯(TG)等其他靶点。
由亿腾上市的创新药唯思沛具有抗炎、抗栓、抗氧化、稳定/逆转斑块等多重心血管获益机制,可作用于动脉粥样硬化疾病进展的全过程。Reduce-it研究证明,唯思沛治疗1年后,多种关键血脂指标及炎症指标均有显著降低,而不仅仅是TG水平的降低,业界对唯思沛应用于降低心血管剩余风险的临床价值十分期待。
亿腾于2023年在中国上市唯思沛,首个适应症为降低高甘油三酯血症,其后不到1年的时间,第2个降低心血管事件风险的适应症也获得批准,大家对这款创新药的热情和期待可见一斑。
唯思沛是高纯度的EPA单分子处方药,是经高质量循证证据证实可降低心血管风险的降甘油三酯得药物,打破了既往血脂管理“唯LDL-C”的观念,因此它是突破性的。
值得注意得是,有研究发现,较高水平的EPA(而非DHA)与较低的心血管事件风险相关。当与EPA联合应用时,较高的DHA可能会削弱EPA的心血管获益,并且在EPA含量较低的情况下,会增加心血管事件风险。也就是说,对于心血管患者来说,购买便宜的膳食补充剂、鱼油保健产品,是无法补充足够的EPA起到降低心血管事件风险作用的,并且这些产品在生产过程中存在大量的饱和脂肪酸和氧化成分,有可能对健康产生严重的危害。
虽然看上去都是鱼油,但为什么亿腾上市的创新药唯思沛如此受到关注,就是基于其强大的医学证据;与之相对的,其他所有含有DHA的Omega-3脂肪酸的研究都失败了。
在唯思沛新适应症获批后,亿腾医药还主动调整了唯思沛的最低挂网价格,这一举措无疑将惠及更多中国心脑疾病患者。
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