恒瑞医药自主研发创新药氟唑帕利和阿帕替尼治疗卵巢癌等瘤种正进入III期临床研究
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时间:2023-11-17
导读:氟唑帕利和阿帕替尼是恒瑞医药的自主研发创新药,它们为广大肿瘤患者带来了新的治疗希望。氟唑帕利是中国首个自主研发的PARP抑制剂,已经获得两个适应症的批准上市。 而今年8月,氟唑帕利的新适应症上市申请也被受理,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发
氟唑帕利和阿帕替尼是恒瑞医药的自主研发创新药,它们为广大肿瘤患者带来了新的治疗希望。氟唑帕利是中国首个自主研发的PARP抑制剂,已经获得两个适应症的批准上市。
而今年8月,氟唑帕利的新适应症上市申请也被受理,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的一线维持治疗。除了卵巢癌和乳腺癌,氟唑帕利还在胰腺癌、前列腺癌等瘤种中进行了相关研究。它的单药或与阿帕替尼联合使用的多个适应症的开发目前正在进行III期临床研究阶段,并且还有多种与其他药物的联合治疗方案,如与阿比特龙、与SHR-A1811、与mFOLFIRINOX等联合治疗多种实体肿瘤的临床开发也正在进行中。
阿帕替尼是在2014年10月获得批准上市的,目前已经获得了3个适应症的批准,分别是单药用于晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌、既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌、以及联合卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌。
最近,联合使用卡瑞利珠单抗和阿帕替尼进行肝癌一线治疗的申请已经被美国FDA受理,该研究主论文也在国际顶级医学期刊《柳叶刀》上发表。这是肿瘤学领域中国学者主导的国际性III期临床研究首次登上《柳叶刀》主刊。
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